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北京加强医疗器械准入管理

近日,北京市医疗器械评审专家委员会2010年度工作总结会在京召开,据悉,去年北京市完成了多个技术规范制定,加强了对医疗器械的准入管理。

据了解,北京市医疗器械技术审评中心成立了大外科器械、生物医学工程、临床诊断、中医器械、口腔器械和理疗康复6个专业组,以填补不同专业医疗器械准入空白地带。其中,大外科器械专业组完成了《睡眠监测类产品技术审评规范》和《正压通气治疗机产品技术审评规范》,覆盖睡眠呼吸监测类产品和治疗类产品;生物医学工程专业组完成了《多参数监护仪技术审评规范》、《血氧测量设备的临床评估方案》、《成人自动无创血压测量设备测量血压准确性评估方案》;中医器械专业组完成了《中医脉象类诊断仪技术审查规范》。

来源于中国医疗器械网

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