未來，醫療衛生機構須加強醫學裝備採購管理，未納入集中採購目錄或集中採購限額標準以下的醫學裝備，應當首選公開招標方式採購。

记者30日获悉，卫生部日前印发了《医疗卫生机构医学装备管理办法》的通知，旨在加强医学装备采购管理。記者30日獲悉，衛生部日前印發了《醫療衛生機構醫學裝備管理辦法》的通知，旨在加強醫學裝備採購管理。 业内人士表示，《管理办法》的出台为今年医疗器械行业的有序健康发展提供了政策支持。業內人士表示，《管理辦法》的出台為今年醫療器械行業的有序健康發展提供了政策支持。

《管理办法》指出，医学装备管理部门应当根据本机构医学装备发展规划和年度预算，结合各使用部门装备配置和保障需求，编制年度装备计划和采购实施计划。 《管理辦法》指出，醫學裝備管理部門應當根據本機構醫學裝備發展規劃和年度預算，結合各使用部門裝備配置和保障需求，編制年度裝備計劃和採購實施計劃。 医学装备发展规划、年度装备计划和采购实施计划应当由机构领导集体研究批准后方可执行。醫學裝備發展規劃、年度裝備計劃和採購實施計劃應當由機構領導集體研究批准後方可執行。 需主管部门审批的，应当获得批准后执行。需主管部門審批的，應當獲得批准後執行。 经批准的医学装备发展规划、年度装备计划和采购实施计划，不得随意更改。經批准的醫學裝備發展規劃、年度裝備計劃和採購實施計劃，不得隨意更改。

《管理办法》称，未纳入集中采购目录或集中采购限额标准以下的医学装备，应当首选公开招标方式采购。 《管理辦法》稱，未納入集中採購目錄或集中採購限額標準以下的醫學裝備，應當首選公開招標方式採購。 不具备公开招标条件的，可按照国家有关规定选择其他方式进行采购。不具備公開招標條件的，可按照國家有關規定選擇其他方式進行採購。 省级卫生行政部门依据国家有关规定制订本地区应急采购预案。省級衛生行政部門依據國家有關規定制訂本地區應急採購預案。 因突发公共事件等应急情况需要紧急采购的，医疗卫生机构应当按照应急采购预案执行。因突發公共事件等應急情況需要緊急採購的，醫療衛生機構應當按照應急採購預案執行。

一次性无菌型器械的安全监控将得到加强。一次性無菌型器械的安全監控將得到加強。 《管理办法》强调，医疗卫生机构应当加强一次性使用无菌器械采购记录管理。 《管理辦法》強調，醫療衛生機構應當加強一次性使用無菌器械採購記錄管理。 采购记录内容应当包括企业名称、产品名称、原产地、规格型号、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期、采购日期等，确保能够追溯至每批产品的进货来源。採購記錄內容應當包括企業名稱、產品名稱、原產地、規格型號、產品數量、生產批號、滅菌批號、產品有效期、採購日期等，確保能夠追溯至每批產品的進貨來源。 此外，医疗卫生机构在医疗器械的管理上也应引入信息化机制。此外，醫療衛生機構在醫療器械的管理上也應引入信息化機制。

有券商研究人士预测，中低端医疗器械市场将是2010年增长最快的子行业，本土企业机会很大。有券商研究人士預測，中低端醫療器械市場將是2010年增長最快的子行業，本土企業機會很大。 “中国医疗器械行业2002年至2009 年工业产值复合增长率达28.5%，其占医药工业产值的比重上升到9.4%，但是这一占比仍远低于全球医疗器械的42%。”高华医药行业分析师认为，中国医疗器械市场份额的65%由中低端医疗器械占据，而本土企业又占其中的80%，因此，未来本土医疗器械行业的空间巨大。 “中國醫療器械行業2002年至2009 年工業產值複合增長率達28.5%，其占醫藥工業產值的比重上升到9.4%，但是這一佔比仍遠低於全球醫療器械的42%。”高華醫藥行業分析師認為，中國醫療器械市場份額的65%由中低端醫療器械佔據，而本土企業又佔其中的80%，因此，未來本土醫療器械行業的空間巨大。

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